Работа: в Москве, 2 вакансии

В компанию требуется ассистент специалиста отдела регистрации медицинских изделий.

Обязанности ассистента (под руководством куратора):

• Регистрация/перерегистрация медицинских изделий;
• Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
• Составление технической/эксплуатационной документации;
• Сопровождение процедуры регистрации;
• Подготовка документов для внесения изменений;
• Взаимодействие с представителями государственных экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации МИ;

...

В компанию требуется специалист отдела регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

• Регистрация/перерегистрация медицинских изделий;
• Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
• Написание технической и эксплуатационной документации;
• Сопровождение процедуры регистрации;
• Подготовка документов для внесения изменений;
• Взаимодействие с представителями регуляторных органов, лабораториями/клиниками;
• Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
• Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов

...