Работа: в Москве, 4 вакансии

Обязанности:

• Координация и контроль качества в процессах регистрации ЛП:

• Контроль соответствия документации требованиям системы менеджмента качества (СМК)

• Проверка и согласование регистрационных досье на соответствие стандартам качества
• Координация взаимодействия между подразделениями в части соблюдения требований качества
• Участие в подготовке ответов на запросы регуляторных органов по вопросам качества

• Ведение и актуализация документации системы качества:

• Разработка, актуализация и контроль исполнения стандартных операционных процедур

...

Обязанности:

• Разработка и сопровождение электронных ИРК и исследовательских баз данных в OpenClinica.
• Настройка и тестирование правил валидации, контроль качества данных.
• Подготовка, рецензирование и согласование документации по управлению клиническими данными.
• Подготовка данных и выгрузок для биостатистического анализа.
• Взаимодействие с заказчиками и проектными командами по вопросам обработки данных.
• Участие в разработке СОП, инструкций и совершенствовании процессов управления данными.

Требования:

• Практический опыт разработки

...

Обязанности:

• Координация и контроль качества в процессах регистрации ЛП:

• Контроль соответствия документации требованиям системы менеджмента качества (СМК)

• Проверка и согласование регистрационных досье на соответствие стандартам качества
• Координация взаимодействия между подразделениями в части соблюдения требований качества
• Участие в подготовке ответов на запросы регуляторных органов по вопросам качества

• Ведение и актуализация документации системы качества:

• Разработка, актуализация и контроль исполнения стандартных операционных процедур

...

Обязанности:

• Разработка и сопровождение электронных ИРК и исследовательских баз данных в OpenClinica.
• Настройка и тестирование правил валидации, контроль качества данных.
• Подготовка, рецензирование и согласование документации по управлению клиническими данными.
• Подготовка данных и выгрузок для биостатистического анализа.
• Взаимодействие с заказчиками и проектными командами по вопросам обработки данных.
• Участие в разработке СОП, инструкций и совершенствовании процессов управления данными.

Требования:

• Практический опыт разработки

...