Работа: в Москве, 4 вакансии

Обязанности:

• Ведение проектов по государственной регистрации ветеринарных лекарственных препаратов (РФ; при наличии задач — ЕАЭС/иные рынки): планирование этапов, сроков, контроль статусов, управление рисками.
• Формирование и сопровождение регистрационного досье (в т.ч. сбор/запрос документов у производителя):
  • административная часть;
  • материалы по качеству (состав, спецификации, методы контроля, производственный процесс, стабильность, упаковка);
  • материалы по безопасности и эффективности (доклинические/клинические/литературные данные — в объёме, требуемом регулятором).
• Подготовка/проверка

...

Обязанности:

• Ведение проектов по государственной регистрации кормовых добавок (РФ/ЕАЭС): от выбора стратегии и подготовки досье до получения результатов/внесения в реестры.
• Анализ требований законодательства и регуляторных практик по кормовым добавкам, ингредиентам, сырью, маркировке, заявляемым свойствам
• Формирование регистрационной документации на продукцию (регистрационные досье и сопроводительные материалы): спецификации, показатели качества/безопасности, методы контроля, документы производителя (в т.ч. иностранного), SDS/паспорта безопасности, проекты маркировки/инструкций, обоснование заявлений.

...

Обязанности:

• Ведение проектов по государственной регистрации кормовых добавок (РФ/ЕАЭС): от выбора стратегии и подготовки досье до получения результатов/внесения в реестры.
• Анализ требований законодательства и регуляторных практик по кормовым добавкам, ингредиентам, сырью, маркировке, заявляемым свойствам
• Формирование регистрационной документации на продукцию (регистрационные досье и сопроводительные материалы): спецификации, показатели качества/безопасности, методы контроля, документы производителя (в т.ч. иностранного), SDS/паспорта безопасности, проекты маркировки/инструкций, обоснование заявлений.

...

Обязанности:

• Ведение проектов по государственной регистрации ветеринарных лекарственных препаратов (РФ; при наличии задач — ЕАЭС/иные рынки): планирование этапов, сроков, контроль статусов, управление рисками.
• Формирование и сопровождение регистрационного досье (в т.ч. сбор/запрос документов у производителя):
  • административная часть;
  • материалы по качеству (состав, спецификации, методы контроля, производственный процесс, стабильность, упаковка);
  • материалы по безопасности и эффективности (доклинические/клинические/литературные данные — в объёме, требуемом регулятором).
• Подготовка/проверка

...